1.顆粒強度會對藥品壓片時的表現產生影響,如果顆粒強度不足,就容易在壓片過程中產生破碎,導致裂片、片重差異較大等問題,
不能制成合格的片劑。另外,在壓片時只有強度合適的顆粒才能形成良好的結合力,確保片劑具有一定的耐磨性和硬度,防止藥品
在包裝和運輸過程中發生碎裂問題。因此,藥品通過顆粒強度測定儀能在一定程度上保證其可壓性與成型性。
2.藥品的顆粒強度如果參差不齊,在分裝過程中可能發生破碎,造成藥物分布均勻的問題,進而對患者用藥劑量的準確性造成影響。
藥品如果確保顆粒強度均勻,在分劑量時才能做到每一劑量或者每一片藥物含量準確一致。因此,藥品通過儀器確認顆粒強度可以
確保其均勻性與劑量的準確性。
3.藥品的顆粒強度如果過低,在儲存過程中就容易出現吸潮和結塊現象,這將對藥品的穩定性產生負面影響,比如藥品變質、有效
成分降解等。藥品顆粒如果強度適宜,則可以有效減少以上物理變化。因此,藥品通過儀器檢測可以有效防止其在儲存過程中發生
變質。
4.藥品在制粒、干燥以及篩分等生產環節中,如果顆粒強度不足,就容易產生細粉使生產難度增加,嚴重時甚至可能引起設備堵塞,
降低生產效率。為了承受以上的機械處理,藥品顆粒需要具備一定強度。因此,藥品通過儀器檢測可以使其生產過程中的可操作性
得到提高。
5.各國藥品監管機構對藥品均有一套質量標準與規范要求,其中顆粒強度也是藥品物理性質的重要指標之一。因此,藥品通過儀器
檢測才能確保其是否符合相關質量標準,并對其安全性與有效性進行有效的判斷。
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